一类二类三类医疗器械区别

Answer 1

这三类医疗器械区别为风险程度不同、管理不同、分类不同。
1、风险程度不同：一类医疗器械具有低风险，二类医疗器械具有中度风险，三类医疗器械具有高风险。
2、管理不同：一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性，二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制，三类医疗器械对其安全性、有效性必须严格控制。
3、分类不同：一类医疗器械包括大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片等，二类医疗器械包括体温计、血压计、助听器等，三类医疗器械包括植入式心脏起搏器、体外震波碎石机等。